oncocare logo

Πρότυπο Κέντρο Κλινικών Μελετών

ΠΡΟΤΥΠΟ ΚΕΝΤΡΟ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ

Το Πρότυπο Κέντρο Κλινικών Μελετών της Δ’ Ογκολογικής Κλινικής υποστηρίζει τη συμμετοχή των ασθενών μας σε κλινικές μελέτες, δηλαδή σε οργανωμένα ερευνητικά πρωτόκολλα που αξιολογούν νέες θεραπείες ή νέους συνδυασμούς θεραπειών, με αυστηρούς κανόνες ασφάλειας και επιστημονικής παρακολούθησης.

Τι είναι μια κλινική μελέτη

Με λίγα λόγια

Ένα ερευνητικό πρωτόκολλο που ελέγχει αν μια νέα θεραπεία είναι ασφαλής και πιο αποτελεσματική από την καθιερωμένη. Κάθε μελέτη εγκρίνεται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και την Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας πριν ξεκινήσει.

Τι διασφαλίζεται για εσάς

  • Αναλυτική ενημέρωση και γραπτή συγκατάθεση πριν από κάθε βήμα
  • Δυνατότητα να αποσυρθείτε οποιαδήποτε στιγμή, χωρίς επίπτωση στη φροντίδα σας
  • Στενότερη παρακολούθηση από την ερευνητική ομάδα
  • Η καθιερωμένη θεραπεία παραμένει διαθέσιμη, είτε συμμετάσχετε είτε όχι

Οι φάσεις των κλινικών μελετών και τι σημαίνουν για εσάς

Κάθε νέα θεραπεία περνά από διαδοχικά στάδια πριν φτάσει στην καθημερινή πρακτική. Η φάση που αναγράφεται δίπλα σε κάθε μελέτη σάς λέει σε ποιο στάδιο βρίσκεται η θεραπεία, πόσοι ασθενείς συμμετέχουν και ποιο ερώτημα απαντά η μελέτη. Στη λίστα πιο κάτω, κάθε ετικέτα φάσης οδηγεί πίσω σε αυτόν τον οδηγό.

Πριν από τη Φάση 1, προκλινική έρευναΗ θεραπεία μελετάται στο εργαστήριο και σε πειραματικά μοντέλα. Δεν συμμετέχουν ασθενείς.Για εσάς. Τίποτα ακόμη. Οι μελέτες που βλέπετε εδώ έχουν ήδη περάσει αυτό το στάδιο.
Φάση 1, είναι ασφαλής και σε ποια δόσηΠρώτη χορήγηση σε ανθρώπους ή πρώτος συνδυασμός γνωστών φαρμάκων. Συμμετέχουν 20 έως 80 ασθενείς, συνήθως με νόσο που δεν ανταποκρίνεται πλέον στις καθιερωμένες θεραπείες. Η δόση αυξάνεται σταδιακά και καταγράφονται οι παρενέργειες.Για εσάς. Πολύ στενή παρακολούθηση με συχνές επισκέψεις και εξετάσεις. Η θεραπεία είναι σε πρώιμο στάδιο έρευνας, το όφελος δεν είναι γνωστό και οι παρενέργειες δεν έχουν ακόμη καταγραφεί πλήρως.
Φάση 2, δρα σε αυτόν τον καρκίνοΗ θεραπεία δίνεται σε 100 έως 300 ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο και στάδιο καρκίνου, στη δόση που ορίστηκε στη Φάση 1. Μετριέται πόσοι ασθενείς ανταποκρίνονται και για πόσο, και συνεχίζεται ο έλεγχος ασφάλειας.Για εσάς. Η θεραπεία έχει ήδη δοκιμαστεί σε ανθρώπους και η δόση είναι γνωστή. Σε ορισμένες μελέτες γίνεται τυχαία κατανομή ανάμεσα σε δύο σκέλη.
Φάση 3, είναι καλύτερη από την καθιερωμένη θεραπείαΕκατοντάδες έως χιλιάδες ασθενείς σε πολλά κέντρα διεθνώς. Οι συμμετέχοντες κατανέμονται τυχαία στη νέα θεραπεία ή στην καλύτερη διαθέσιμη καθιερωμένη, και συγκρίνονται η επιβίωση, ο έλεγχος της νόσου και η ποιότητα ζωής. Τα αποτελέσματα οδηγούν στην έγκριση του φαρμάκου.Για εσάς. Θα λάβετε είτε τη νέα θεραπεία είτε την καθιερωμένη, ποτέ κάτι λιγότερο από αυτή. Οι περισσότερες μελέτες της Κλινικής μας ανήκουν σε αυτή τη φάση.
Φάση 4, πώς λειτουργεί στην καθημερινή πράξηΜετά την έγκριση και την κυκλοφορία του φαρμάκου. Χιλιάδες ασθενείς παρακολουθούνται για μακροχρόνια ασφάλεια, σπάνιες παρενέργειες και αποτελεσματικότητα σε πραγματικές συνθήκες.Για εσάς. Λαμβάνετε ένα εγκεκριμένο φάρμακο, όπως θα το λαμβάνατε και εκτός μελέτης, με πιο συστηματική καταγραφή της πορείας σας.
Παρατηρητικές μελέτεςΔεν δοκιμάζεται νέα θεραπεία. Καταγράφονται δεδομένα από τη θεραπεία που ήδη λαμβάνετε, συχνά με βιολογικά δείγματα, για να κατανοηθούν καλύτερα η νόσος και η ανταπόκριση στις θεραπείες.Για εσάς. Η θεραπεία σας δεν αλλάζει. Συνεισφέρετε γνώση με ελάχιστη επιπλέον επιβάρυνση, συνήθως μια συγκατάθεση και μερικές επιπλέον εξετάσεις.
Τυχαία κατανομή και εικονικό φάρμακο

Όταν υπάρχει καθιερωμένη θεραπεία, κανένας συμμετέχων δεν τη στερείται. Όταν μια μελέτη περιλαμβάνει εικονικό φάρμακο (placebo), αυτό προστίθεται στην καθιερωμένη θεραπεία και ποτέ δεν την αντικαθιστά. Η τυχαία κατανομή στα σκέλη γίνεται από υπολογιστή, ώστε η σύγκριση να είναι δίκαιη, και σε αρκετές μελέτες ούτε ο γιατρός ούτε ο ασθενής γνωρίζει το σκέλος (τυφλή μελέτη). Οι φάσεις 1/2 και 2/3 συνδυάζουν δύο στάδια σε ένα πρωτόκολλο, ώστε η θεραπεία να φτάσει πιο γρήγορα στους ασθενείς.

Πώς διαβάζετε τις ετικέτες της λίστας

  • Σε φάση ένταξης κατάσταση «Recruiting» στο μητρώο, η ένταξη αποφασίζεται από τον ερευνητή με βάση τα κριτήρια του πρωτοκόλλου
  • Σε εξέλιξη, χωρίς νέες συμμετοχές οι ασθενείς έχουν ενταχθεί και παρακολουθούνται, δεν γίνονται νέες εντάξεις
  • Ολοκληρώθηκε η παρακολούθηση τελείωσε, τα αποτελέσματα δημοσιεύονται ή έχουν δημοσιευθεί
  • Χωρίς πρόσφατη ενημέρωση στο μητρώο ο χορηγός δεν έχει ενημερώσει την καταχώρηση, ρωτήστε μας για την τρέχουσα κατάσταση
  • Τυχαιοποιημένη οι συμμετέχοντες κατανέμονται τυχαία στα σκέλη της μελέτης
  • Πολυκεντρική η μελέτη τρέχει ταυτόχρονα σε πολλά νοσοκομεία, συχνά σε πολλές χώρες

Πώς συμμετέχει κανείς

Πώς συμμετέχει κανείς σε μια κλινική μελέτη

  1. Ενημέρωση

    Ο γιατρός εξηγεί τι είναι η μελέτη, τι προσφέρει και τι απαιτεί, και απαντά σε κάθε ερώτηση.

  2. Συγκατάθεση

    Συμμετέχετε μόνο αν το επιλέξετε, με γραπτή συγκατάθεση, και μπορείτε να αποχωρήσετε όποτε θελήσετε.

  3. Έλεγχος καταλληλότητας

    Εξετάσεις που επιβεβαιώνουν ότι η μελέτη ταιριάζει στη δική σας περίπτωση.

  4. Θεραπεία και παρακολούθηση

    Στενή παρακολούθηση από τον συντονιστή κλινικών μελετών και την ιατρική ομάδα.

Οι μελέτες μας

Οι μελέτες της Δ’ Ογκολογικής Κλινικής που είναι καταχωρημένες στο διεθνές μητρώο ClinicalTrials.gov, με τη Δρ Έλενα Λινάρδου ως κύρια ερευνήτρια, υπεύθυνη του ερευνητικού κέντρου ή συν-συγγραφέα των αποτελεσμάτων, και οι δημοσιεύσεις που προέκυψαν από αυτές. Επιλέξτε πάθηση για να δείτε μόνο ό,τι σας αφορά.

Πηγή ClinicalTrials.gov και PubMed, ενημέρωση 9 Σεπτεμβρίου 2026. 21 καταχωρημένες μελέτες, 8 σε φάση ένταξης, και 34 δημοσιεύσεις αποτελεσμάτων κλινικών μελετών με τη Δρ Λινάρδου στους συγγραφείς. Οι τίτλοι δίνονται όπως έχουν καταχωρηθεί, στα αγγλικά. Κάθε σύνδεσμος οδηγεί στην καταχώρηση της μελέτης ή στη δημοσίευση. Η λίστα αναπαράγει δημόσιες καταχωρήσεις του μητρώου και δεν αποτελεί πρόσκληση συμμετοχής. Ο χορηγός που χρηματοδοτεί κάθε μελέτη αναγράφεται στην καταχώρησή της.

Μελέτες σε εξέλιξη (9)

Ολοκληρωμένες και παλαιότερες μελέτες (12)

Δημοσιευμένα αποτελέσματα κλινικών μελετών (34)

Εργασίες με τη Δρ Λινάρδου στους συγγραφείς που αναφέρουν αποτελέσματα κλινικών μελετών, από το PubMed. Οι πιο πρόσφατες πρώτα.

Η ομάδα του Κέντρου

Η Διευθύντρια της Κλινικής, Δρ Έλενα Λινάρδου, συμμετέχει ενεργά σε ερευνητικές ομάδες με σημαντική παρουσία στην κλινική και μεταφραστική έρευνα, όπως η Ελληνική Συνεργαζόμενη Ογκολογική Ομάδα (HeCOG), και μέσα από αυτές η Κλινική συμμετέχει σε μεγάλες διεθνείς συνεργατικές μελέτες.

Δρ Έλενα ΛινάρδουΔιευθύντρια της Κλινικής, κύρια ερευνήτρια. Βιογραφικό.
Κανέλλα-Μαρία ΓκιάτηΓενική διεύθυνση του Κέντρου, με 20 χρόνια εμπειρίας στον συντονισμό ελληνικών και διεθνών μελετών. Βιογραφικό.
Ελευθέριος ΛουκόπουλοςΕιδικευμένος συντονιστής κλινικών μελετών, ο καθημερινός σύνδεσμος του ασθενούς με το πρωτόκολλο.

Υπάρχει μελέτη για τη δική μου περίπτωση

Μιλήστε με τον θεράποντα ιατρό σας ή επικοινωνήστε μαζί μας. Η ομάδα ελέγχει αν κάποια από τις ενεργές μελέτες ταιριάζει στη νόσο, το στάδιο και τη θεραπεία που έχετε λάβει, και σας ενημερώνει αναλυτικά για τα οφέλη και τους περιορισμούς. Το ερευνητικό έργο της ομάδας καταγράφεται στις δημοσιεύσεις της Κλινικής.